漾蘭集團(tuán)旗下—廣州睿鍶汀化妝品制造有限公司2019年4月8日-10日順利通過SGS為期三天的GMP，ISO 22716，F(xiàn)DA認(rèn)證，經(jīng)過此輪認(rèn)證，睿鍶汀已具備生產(chǎn)護(hù)膚品出口歐洲，美洲，澳洲等其他國家和地區(qū)的通行證，所生產(chǎn)規(guī)范，設(shè)施和流程完全符合SGS相關(guān)最嚴(yán)苛的要求和規(guī)定，由此公司的質(zhì)量體系，生產(chǎn)水平，制造工藝已經(jīng)正式進(jìn)入具有國際先進(jìn)水平的生產(chǎn)和質(zhì)量保障控制梯隊。
科普：了解ISO 22716和GMPC
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization，ISO）簡稱ISO，是一個全球性的非政府組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中最權(quán)威的組織。ISO來源于希臘語“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。
2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO22716：2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。
ISO 定義
2011年4月21日，歐盟官方公報上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716:2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也就是說，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規(guī)的GMP要求。歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation（EC）1223/2009于2013年7月11日在27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實施，而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。該法規(guī)對化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確了產(chǎn)品責(zé)任人將承擔(dān)更多的法律責(zé)任。
ISO 22716是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
實施ISO 22716的優(yōu)點
1、確保產(chǎn)品安全
2、提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
3、降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害風(fēng)險
4、保障消費者的使用安全和健康
5、消除危險事故
6、降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險
7、有效控制成本和國際認(rèn)可
8、增強產(chǎn)品競爭力
在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對化妝品制造銷售制訂了非常詳細(xì)又嚴(yán)格要求的《化妝品制造活動指南》（即GMPC FDA），其目的是為了可以保證消費者的使用安全，其明確規(guī)定制造化妝品的生產(chǎn)條件，硬件要求，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則，生產(chǎn)流程，而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴(yán)格的要求，但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障。
科普：SGS認(rèn)證機(jī)構(gòu)
瑞士SGS認(rèn)證集團(tuán)公司總部位于瑞士日內(nèi)瓦，成立于1878年，距今已有142年的歷史，全球分支機(jī)構(gòu)1650個，全球員工超過80000人，全球營收超過56億瑞士法郎（392億人民幣），是全球領(lǐng)先的，也最有公信力的檢驗、鑒定、測試和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，是全球公認(rèn)的質(zhì)量和誠信基準(zhǔn)，以真正考核，公平公正，又嚴(yán)格真實而聞名于世并完全被歐洲，美洲，澳洲等政府機(jī)構(gòu)所信任。
ISO 22716 GMP和US FDA GMPC的要求規(guī)范大體一致，某些具體規(guī)范要求上略有細(xì)微不同，均是規(guī)范化妝品的生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)出來的化妝品的質(zhì)量安全，從而確保消費者長期正常使用后健康為目的，區(qū)別在于ISO 22716 GMP 是面對歐盟市場(和認(rèn)可歐盟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，歐洲政府機(jī)構(gòu)要求必須取得此認(rèn)證才可以進(jìn)入歐盟市場自由銷售）客戶，US FDA GMPC是面對美國市場(和部分中美洲國家，美洲政府機(jī)構(gòu)要求必須取得此認(rèn)證才可以進(jìn)入美國市場自由銷售）客戶。漾蘭集團(tuán)—廣州睿鍶汀工廠目前已經(jīng)通過了瑞士SGS集團(tuán)針對ISO 22716及US FDA GMPC的認(rèn)證審查，并取得了所有相關(guān)證書。
漾蘭集團(tuán)視品質(zhì)為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的堅實地基，以客戶為中心，做最有價值的護(hù)膚品是我們企業(yè)使命，期待全國乃至全球的合作伙伴一起來見證和創(chuàng)造下一個10年的輝煌！
美國FDA CFSAN 化妝品 良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
ISO 22716 化妝品 良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指引